IL DIRIGENTE
          DELL'UFFICIO DI DIREZIONE DEL DIPARTIMENTO PER LA
          VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA
  Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
  Visto il decreto datato  21  dicembre  1990  con  il  quale  questa
amministrazione   ha  autorizzato  l'immissione  in  commercio  della
specialita' medicinale "Imovax Colera";
  Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanita'  il  12
dicembre 1996;
  Visto  il parere della Commissione unica del farmaco espresso nella
seduta del 20 gennaio 1997;
  Viste le note dell'ufficio di farmacovigilanza del 6 febbraio  1997
e 13 febbraio 1997;
  Visto che il telegramma alla ditta del 7 febbraio 1997 non ha avuto
riscontro;
  Visti  i pareri espressi dall'Istituto superiore di sanita' in data
6 febbraio 1997 e 12 febbraio 1997;
  Ritenuto   di   dover   comunque   procedere    alla    sospensione
dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della  predetta
specialita' sino all'eventuale modifica del terreno di coltura;
  Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29,  e  successive
integrazioni e modificazioni;
  Visto  il  D.D.  3  febbraio  1996  con  il quale viene delegata al
dirigente  la  trattazione  della  sospensione  delle  autorizzazioni
all'immissione in commercio di specialita' medicinali;
                              Decreta:
  E'  sospesa,  con  decorrenza  immediata, ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  29  maggio  1991,  n.   178,   l'autorizzazione
all'immissione in commercio della seguente specialita':
   Imovax  Colera  -  vaccino  1 fiala 0,5 ml - A.I.C. n. 027477013 -
titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in  via  amministrativa  alla  ditta
titolare dell'autorizzazione.
   Roma, 17 febbraio 1997
                                            Il dirigente: DELLA GATTA