Estratto decreto A.I.C. n. 141/1997 del 20 aprile 1997 Specialita' medicinale: MONOBIOS nelle forme e confezioni: "500" I.M. 1 flacone 500 mg + fiala solvente; "1000" I.M. 1 flacone 1000 mg + fiala solvente. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo (Imperia), strada Solaro n. 75-77, codice fiscale 00071020085. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri n. 71; i controlli sono effettuati dalla societa' GET S.r.l., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via L. Ariosto n. 17. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: "500" I.M. 1 flacone 500 mg + fiala solvente: A.I.C. n. 031812011 (in base 10) 0YBUFC (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55", prezzo L. 12.200, ai sensi dell'art. 1 del D.-L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425; "1000" I.M. 1 flacone 1000 mg + fiala solvente: A.I.C. n. 031812023 (in base 10) 0YBUFR (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55", prezzo L. 24.300, ai sensi dell'art. 1 del D.-L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Composizione: "500" un flacone da 500 mg contiene: principio attivo: cefonicid sodico 540,5 equivalente a cefonicid mg 500,0; un fiala solvente contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato mg 20. Eccipienti: acqua p.p.i. ml 2,0; "1000" un flacone da 1000 mg contiene: principio attivo: cefonicid sodico 1081,0 equivalente a cefonicid mg 1000,0; un fiala solvente contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato mg 25,0. Eccipienti: acqua p.p.i. ml 2,5. Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi sensibili al cefonicid e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose da 1 ug di "Monobios" prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti a interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentano un tale rischio di infezione nella sede dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di "Monobios" possono essere somministrate per ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artoplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di "Monobios" riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio cesareo. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 146/1997 del 26 marzo 1997 Specialita' medicinale: CARDIOBIL nella forma e confezione: 10 flaconcini monodose 1 g. soluzione per uso orale. Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour, 41/43, codice fiscale 01233940467. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento consortile sito in Novate Milanese (Milano), via Cavour, 41/43. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: 10 flaconcini monodose 1 g. soluzione per uso orale: A.I.C. n. 031578014 (in base 10) 0YPWY (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni flaconcino contiene: principio attivo: L-carnitina sale interno 1 g. Eccipienti: saccarina sodica biidrata, acido malico, sodio benzoato, aroma arancio, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: documentata carenza primaria e secondaria di carnitina. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 154/1997 del 26 marzo 1997 Specialita' medicinale: CALCITENE nella forma e confezioni: 5 fiale soluzione iniettabile da 50 U.I. e 5 fiale soluzione iniettabile da 100 U.I. Titolare A.I.C.: Societa' Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc. di Esercizio p.a., con sede legale e domicilio fiscale sito in Scandicci (Firenze), strada statale 67, localita' Granatieri, codice fiscale 01286700487. Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono eseguiti dalla societa' A. Tosi Farmaceutici r.l. nello stabilimento sito in Novara, corso della Vittoria, 12/ b. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 5 fiale soluzione iniettabile da 50 U.I.; A.I.C. n. 029421017 (in base 10) 0W1VGT (in base 32); classe: "A con nota 41", prezzo: L. 15.000, ai sensi dell'art. 1 del D.-L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425; 5 fiale soluzione iniettabile da 100 U.I.; A.I.C. n. 029421029 (in base 10) 0W1VH5 (in base 32); classe: "A con nota 41", prezzo: L. 29.900, ai sensi dell'art. 1 del D.-L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Composizione: calcitene 50 U.I.: ogni fiala contiene: principio attivo: salcatonina (calcitonina sintetica di salmone) 50 U.I.; eccipienti: acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, sodio cloruro e acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); calcitene 100 U.I.: ogni fiala contiene: principio attivo: salcatonina (calcitonina sintetica di salmone) 100 U.I.; eccipienti: acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, sodio cloruro e acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: malattia di Paget (osteitis deformans). Ipercalcemia: da tumori maligni, da iperparatiroidismo e da intossicazione da vitamina D, sia per i casi di emergenza che per i trattamenti prolungati. Osteoporosi di varia origine, eventualmente in associazione ad altre terapie richieste da ciascun quadro morboso. Morbo di Sudeck. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto G n. 158/1997 del 28 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica: "BUPIVACAINA CLORIDRATO", nelle forme e confezioni: 0,25% 10 fiale 10 ml, 0,25% Adrenalina 1: 200.000 10 fiale 10 ml, 0,5% 10 fiale 10 ml, 0,5% Adrenalina1: 200.000 10 fiale 10 ml, 1% Iperbarica 5 fiale 2 ml. Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci (FI), S.S. 67 Localita' Granatieri - codice fiscale 01286700487. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'AIC nello stabilimento sito in Scandicci (Firenze), S.S. 67 Localita' Granatieri (ex via Pisana, 458). Confezioni autorizzate, numeri AIC e classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, della legge n. 537/1993: 0,25% 10 fiale 10 ml: AIC n. 031647011/G (in base 10) 0Y5T93 (in base 32); Classe: "C". 0,25% Adrenalina 1:200.000 10 fiale 10 ml: AIC n. 031647023/G (in base 10) 0YST9H (in base 32); Classe: "C". 0,5% 10 fiale 10 ml: AIC n. 031647035/G (in base 10) 0Y5T9V (in base 32); Classe: "C". 0,5% Adrenalina 1:200.000 10 fiale 10 ml AIC n. 031647047/G (in base 10) 0YSTB7 (in base 32); Classe: "C". 1% Iperbarica 5 fiale 2 ml: AIC n. 031647050/G (in base 10) 0YSTBB (in base 32); Classe: "C". Composizione: 0,25% 10 fiale da 10 ml; 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Bupivacaina cloridrato mg 2,5; Eccipienti: Sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 0,25% Adrenalina 1:200.000 10 fiale da 10 ml 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Bupivacaina cloridrato mg 2,5, L-adrenalina bitartrato, pari ad L - adrenalina (micro)u 5. Eccipienti: Sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 0,5% 10 fiale 10 ml, 10 ml di soluzione contiene: principio attivo: Bupivacaina cloridrato mg 5 eccipienti: Sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 0,5% Adrenalina 1:200.000 10 fiale da 10 ml, 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Bupivacaina cloridrato mg 5 L-adrenalina bitartrato, pari ad L-adrenalina (micro)g 5. Eccipienti: Sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 1% iperbarica 5 fiale 2 ml 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Bupivacaina cloridrato mg 10. Eccipienti: glucosio monoidrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la Bupivacaina cloridrato puo' essere utilizzata in ogni tipo di anestesia periferica: infiltrazione locale, tronculare, loco - regionale, blocco simpatico peridurale sacrale, spinale subaracnoidea. La bupivacaina cloridrato e' quindi indicata in tutti gli interventi della chirurgia generale, ortopedica, oculistica, otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetrico - ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola che associata a narcosi. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta" (art. 5 D.Leg.vo n. 539 / 1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto G n. 159/1997 del 28 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica "MEPIVACAINA CLORIDRATO", nelle forme e confezioni: soluzione 1% 10 fiale 10 ml, soluzione 1% adrenalina 10 fiale 10 ml, soluzione 2% 10 fiale 10 ml, soluzione 2% adrenalina 10 fiale 10 ml. Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti, Societa' di Esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci (Firenze), S.S. 67, localita' Granatieri - codice fiscale n. 01286700487. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Scandicci (Firenze), S.S. 67, localita' Granatieri (ex via Pisana, 458). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537 / 1993: soluzione 1% 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029537014 / G (in base 10) 0W5DRQ (in base 32); classe: "C"; soluzione 1% adrenalina 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029537026 / G (in base 10) 0W5DS2 (in base 32); classe "C"; soluzione 2% 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029537038 / G (in base 10) 0W5DSG (in base 32); classe "C"; soluzione 2% adrenalina 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 029537040 / G (in base 10) 0W5DSJ (in base 32); classe: "C"; Composizione: soluzione 1% 10 fiale 10 ml - 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 10 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); soluzione 1% adrenalina 10 fiale 10 ml - 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 10 mg L-adrenalina bitartrato, pari ad L-adrenalina (micro)g 5; eccipienti: sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); soluzione 2% 10 fiale 10 ml - 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 20 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); soluzione 2% adrenalina 10 fiale 10 ml - 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 20 mg; L-adrenalina bitartrato, pari ad L-adrenalina (micro)g 5; eccipienti: sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la mepivacaina cloridrato e' indicata in tutti gli interventi che riguardano: chirurgia generale (piccola chirurgia); ostetricia e ginecologia; urologia; oculistica (blocco retrobulbare, ecc.); dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.); otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.); ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.); medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.); medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). La mepivacaina cloridrato con adrenalina e' indicata quando si desideri prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando e' necessario operare in una zona assolutamente ischemica. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta" (art. 5 del decreto legislativo n. 539 / 1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.