IL DIRIGENTE GENERALE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto A.I.C./UAC n. 110/1997 del 24 luglio 1997 con il quale la societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G. Winckelmann, 2 - Milano, e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Campto" con le specificazioni di seguito indicate: "Campto" 1 flaconcino 40 mg/2ml - A.I.C. n. 032949012/M (in base 10), 0ZFJSN (in base 32); "Campto" 1 flaconcino 100 mg/5ml - A.I.C. n. 032949024/M (in base 10), 0ZFJT0 (in base 32); "Campto" 5 flaconcini 100 mg/5ml - A.I.C. n. 032949036/M (in base 10), 0ZFJTD (in base 32), classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende in via sperimentale alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 28 aprile 1998 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale CAMPTO e' classificata come segue: "Campto" 1 flaconcino 40 mg/2ml; A.I.C. n. 032949012/M (in base 10), 0ZFJSN (in base 32); classe "H". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 135.000 (prezzo ex factory IVA esclusa); "Campto" 1 flaconcino 100 mg/5ml; A.I.C. n. 032949024/M (in base 10), 0ZFJT0 (in base 32); classe "H". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 330.000 (prezzo ex factory IVA esclusa). "Campto" 5 flaconcini 100 mg/5ml; A.I.C. n. 032949036/M (in base 10), 0ZFJTD (in base 32); classe "H". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 1.600.000 (prezzo ex factory IVA esclusa). I prezzi sono validi fino ad un tetto di spesa di 4,7 miliardi (fatturato industria) per il 1998 e di 7,5 miliardi (fatturato industria) per il 1999. Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G. Winckelmann, 2 - Milano.