Estratto decreto A.I.C. n. 107 dell'30 marzo 1999
  Specialita' medicinale:  CEFACLOR GET nelle forme  e confezioni: 12
capsule, in  gelatina dura, per  uso orale da  250 mg, 8  capsule, in
gelatina  dura,  per uso  orale  da  500  mg, flacone  granulato  per
sospensione estemporanea uso orale da 125 mg/5 ml e flacone granulato
per sospensione estemporanea uso orale da 250 mg/5 ml.
  Titolare A.I.C.: societa' G.E.T. r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale in Sanremo (Imperia), via  D. Alighieri n. 73, codice fiscale
n. 00829030089.
  Produttore:  la produzione,  il  confezionamento  ed il  controllo,
della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata da:
  societa'  Francia farmaceutici  industria  farmaco biologica  r.l.,
nello stabilimento  sito in Milano, via  Dei Pestagalli n. 7  e anche
da:
  societa' Biopharma  r.l., nello stabilimento sito  in Santa Palomba
(Roma), via delle Gerbere.
  Le operazioni terminali di controllo sono effettuate anche da:
  societa' G.E.T. r.l., nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia),
via L. Ariosto n. 17.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    12 capsule, in gelatina dura, per uso orale da 250 mg;
    A.I.C. n. 029497017 (in base 10) 0W45PT (in base 32);
    classe: "C";
    8 capsule, in gelatina dura, per uso orale da 500 mg;
    A.I.C. n. 029497029 (in base 10) 0W45Q5 (in base 32);
    classe: "A";
  prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerando che il principio
attivo cefaclor monoidrato contenuto  nella specialita' medicinale in
esame non ha mai goduto di tutela brevettuale;
  flacone  granulato per  sospensione estemporanea  uso orale  da 125
mg/5 ml
    A.I.C. n. 029497031 (in base 10) 0W45Q7 (in base 32);
    classe: "C";
  flacone  granulato per  sospensione estemporanea  uso orale  da 250
mg/5 ml;
    A.I.C. n. 029497043 (in base 10) 0W45QM (in base 32);
    classe: "A";
  prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerando che il principio
attivo cefaclor monoidrato contenuto  nella specialita' medicinale in
esame non ha mai goduto di tutela brevettuale.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
  una capsula, in gelatina dura, per uso orale da 250 mg contiene:
  principio attivo:  cefaclor monoidrato 262,247 mg,  pari a cefaclor
250 mg;
  eccipienti:  magnesio  stearato  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  eccipienti:  (involucro in  gelatina)  gelatina, titanio  biossido,
eritrosina, indigotina (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  una capsula, in gelatina dura, per uso orale da 500 mg contiene:
  principio attivo:  cefaclor monoidrato 524,494 mg,  pari a cefaclor
500 mg;
  eccipienti:  magnesio  stearato  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  eccipienti:  (involucro in  gelatina)  gelatina, titanio  biossido,
indigotina (nelle quantita' indicate  nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  ogni flacone  granulato per  sospensione estemporanea uso  orale da
125 mg/5 ml contiene:
  principio attivo:  cefaclor monoidrato 131,123 mg,  pari a cefaclor
125 mg;
  eccipienti:  metilcellulosa, sodio  citrato,  acido citrico,  aroma
amarena  composita,   saccarosio  (nelle  quantita'   indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  ogni flacone  granulato per  sospensione estemporanea uso  orale da
250 mg/5 ml contiene:
  principio attivo:  cefaclor monoidrato 262,247 mg,  pari a cefaclor
250 mg;
  eccipienti:  metilcellulosa, sodio  citrato,  acido citrico,  aroma
amarena  composita,   saccarosio  (nelle  quantita'   indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  delle  seguenti  infezioni
causate da germi sensibili:
  infezioni  dell'apparato  respiratorio,   quali  le  polmoniti,  le
bronchiti, le riacutizzazioni delle  bronchiti croniche, le faringiti
e le tonsilliti;
  otiti medie  (processi infiammatori  di origine batterica  a carico
dell'orecchio medio);
    infezioni della cute e dei tessuti molli;
  infezioni  del  tratto  urinario,  incluse  le  pielonefriti  e  le
cistiti;
    sinusiti;
    uretrite gonococcica.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.