Estratto decreto N.C.R. n. 136 del 1 aprile 1999 Specialita' medicinale: OKi nelle forme e confezioni: "flacone di gocce per uso orale da 30 ml e 6 fiale di soluzione iniettabile da 2 ml, (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Dompe' p.a., con sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile, codice fiscale n. 01241900669. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata dalla societa' I.S.F. p.a. nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina km 10,400. Le operazioni terminali di confezionamento e controllo sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in L'Aquila, via Campo di Pile. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone di gocce per uso orale da 30 ml; A.I.C. n. 028511145 (in base 10) 0V62X9 (in base 32); classe: "C"; 6 fiale di soluzione iniettabile da 2 ml; A.I.C. n. 028511158 (in base 10) 0V62XQ (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una confezione di gocce contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 8 g per 100 ml (1 goccia contiene 4 mg) corrispondenti a 5 g di ketoprofene per 100 ml.; eccipienti: alginato di sodio, sorbitolo 70%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile pidrossibenzoato, aroma menta, acqua depurata q.b., (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Ogni fiala contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 160 mg (corrispondenti a 100 mg di ketoprofene); eccipienti: acido citrico, sodio idrossido, acqua depurata q.b., (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "OKi" gocce: trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolore anche accompagnati da piressia. "OKi" fiale: trattamento sintomatico delle esacerbazioni acute dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrosi (quali coxartrosi e gonartrosi), spondilite anchilosante, condizioni periarticolari quali periartriti scapoloomerali, tendiniti e tenosinoviti, capsuliti e borsiti, dolori lombari di origine muscoloscheletrica, sciatica, gotta acuta. Controllo del dolore postoperatorio. Trattamento del dolore neoplastico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.