Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/97/055/002: 50 mg /5 ml - sospensione orale - flacone 240 ml di sospensione orale (dopo ricostituzione) confezione contenente 1 flacone e una siringa da 5 ml per somministrazione orale - uso orale. Titolare: Boeringer Ingelheim International GmbH - Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein (Germany). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 18 giugno 1999 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Viramune" nevirapina - sospensione orale; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva n. 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva n. 65/65 modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 2/3 novembre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Viramune" nevirapina - debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale VIRAMUNE nevirapina - nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Viramune" - EU/l/97/055/002: 50 mg/5 ml - sospensione orale - flacone 240 ml di sospensione orale (dopo ricostituzione) confezione contenente 1 flacone e una siringa da 5 ml per somministrazione orale - uso orale - A.I.C. n. 033999020/E (in base 10), 10FL5D (in base 32). Titolare A.I.C.: Boeringer Ingelheim International GmbH - Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein (Germany).