Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 386 del 23 novembre 1999 Specialita' medicinale: NORMOSANG. Titolare A.I.C.: Orphan Europe Sarl. Sede legale del titolare: Avenue du President Wilson, 60 - 92046 Paris La Defense - Francia. Indicazioni terapeutiche: trattamento di crisi acute di porfiria epatica (porfiria intermittente acuta, porfiria variegata, coproporfiria ereditaria). Confezioni: concentrato per soluzione per infusione endovenosa 25 mg/ml 4 fiale 10 ml: A.I.C. n. 034543013/M (in base 10), 10Y5F5 (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale 5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero. Composizione riferita a: contenuto di 1 ml: principi attivi: emina 25 mg; eccipienti: larginina 26,7 mg, etanolo al 96% 100 mg, propilen glicole 400 mg, acqua per preparazioni iniettabili, quanto basta a 1 ml. Officine di produzione: Leiras Oy, Pansiontie, 47 - Po Box 415 Turku (Finlandia). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.