Estratto decreto A.I.C. n. 673 del 10 novembre 1999
  Specialita' medicinale:  VALECID, nella  forma e  confezione: "1000
mg/2,5  ml   polvere  +   solvente  per  soluzione   iniettabile  uso
intramuscolare" 1 flaconcino di polvere + fiala solvente 2,5 ml.
  Titolare  A.I.C.:  Depo.Farma  S.r.l.,   con  sede  legale  in  via
Guindazzi n.  44/54 -  Pollena Trocchia  (Napoli), codice  fiscale n.
02784481216.
  Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati dal
Laboratorio  farmaceutico C.T.  presso  lo stabilimento  sito in  via
Dante Alighieri n. 71 - Sanremo (Imperia); le operazioni di controllo
sono effettuate dalla societa' Get S.r.l. presso lo stabilimento sito
in via L. Ariosto n. 17 - Sanremo (Imperia).
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "1000 mg/2,5  ml polvere +  solvente per soluzione  iniettabile uso
intramuscolare" 1 flaconcino di polvere + fiala solvente 2,5 ml;
    A.I.C. n. 033419021 (in base 10), 0ZVVSF (in base 32);
  classe: "A".  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4, della  legge 23 dicembre 1998, n. 448,  ed in considerazione
che il  principio attivo  cefonicid bisodico  non gode  e non  ha mai
goduto di tutela brevettuale.
   Composizione:
    il flaconcino di polvere contiene:
  principio attivo:  cefonicid bisodico mg  1081 pari a  cefonicid mg
1000;
    una fiala solvente contiene:
     principio attivo: lidocaina cloridrato mg 25;
     eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a ml 2,5.
  Indicazioni terapeutiche: di uso  elettivo e specifico in infezioni
batteriche  gravi di  accertata  o presunta  origine da  Gramnegativi
"difficili" o da  flora mista con presenza  di Gramnegativi sensibili
al cefonicid e resistenti ai  piu' comuni antibiotici. In particolare
il prodotto  trova indicazione  nelle suddette infezioni  in pazienti
defedati e/o immunodepressi.
  Profilassi chirurgica: la somministrazione di  un'unica dose di 1 g
di cefonicid  prima dell'intervento chirurgico riduce  l'incidenza di
infezioni postoperatorie di germi sensibili in pazienti sottoposti ad
interventi chirurgici classificati  come contaminati o potenzialmente
contaminati,  o  in  pazienti  che presentino  un  reale  rischio  di
infezione  nella   sede  dell'intervento,  fornendo   una  protezione
dell'infezione  durante tutto  il  periodo dell'intervento  e per  un
periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione.
  Dosi  supplementari di  cefonicid devono  essere somministrate  per
ulteriori  due  giorni  ai   pazienti  sottoposti  ad  interventi  di
artroplastica con protesi.
  La somministrazione  intraoperatoria (dopo la legatura  del cordone
ombelicale)  del   cefonicid  riduce   l'incidenza  di   sepsi  post-
operatorie conseguenti al taglio cesareo.
  Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 18 mesi dalla
data di fabbricazione.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.