Estratto decreto n. 892 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale AMOSOL nelle forme e confezioni: "1 g compresse solubili",
12  compresse,  alle  condizioni  e  con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  So.Se.Pharm  S.r.l.,  societa' di servizio per
l'industria  farmaceutica  ed  affini,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in Pomezia (Roma), via dei Castelli Romani, 22, c.a.p. 00040,
Italia, codice fiscale 01163980681.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "1 g compresse solubili" 12 compresse;
      A.I.C. n. 034338018 (in base 10), 10RX72 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa solubile;
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Probuttore: Fulton medicinali S.r.l., stabilimento sito in Arese,
via Marconi, 28/9 (Italia) (produzione completa).
    Composizione: 1 compressa solubile:
      principio   attivo:  amoxicillina  triidrata  1150  mg  pari  a
amoxicillina 1 g;
      eccipienti: cellulosa microcristallina 160 mg; crospovidone 100
mg;   sodiolaurilsolfato   20  mg;  magnesio  stearato  5  mg;  sodio
saccarinato 10 mg; aroma fragola 10 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.