Estratto decreto N.C.R. n. 979 del 23 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale:  CONTRAMAL nella forma e confezione: "50
mg  compresse  solubili"  20  compresse solubili (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale in via
Correggio, 43 - Milano, codice fiscale n. 04485620159.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  eseguiti dalla societa' Grunenthal GmbH nello stabilimento sito
in  Stolberg  (Germania);  le operazioni di controllo sono effettuate
anche  dalla  societa'  Grunenthal  GmbH  nello  stabilimento sito in
Aachen (Germania).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "50 mg compresse solubili" 20 compresse solubili;
      A.I.C. n. 028853099 (in base 10), 0VJJVC (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione: una compressa solubile contiene:
      principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg;
      eccipienti:   amido   di   mais,   cellulosa  microcristallina,
saccarina  sodio, aroma menta, aroma anice, silice colloidale anidra,
magnesio  stearato  (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Periodo  di  validita':  la  validita'  del prodotto e' di 3 anni
dalla data di fabbricazione.
    Indicazioni  terapeutiche:  stati  dolorosi  acuti  e  cronici di
diverso tipo e causa, di media e grave intensita' come pure in dolori
indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare volta per volta" (art. 5, decreto
legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.