LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modificazioni ed integrazioni e nel quale
sono state previste le "Note relative alla prescrizione e modalita'
di controllo delle confezioni riclassificate" modificate ed integrate
con successivi provvedimenti;
Visto il decreto legislativo n. 539 del 30 dicembre 1992 relativo
all'attuazione della direttiva 92/26/CEE riguardante la
classificazione della fornitura dei medicinali per uso umano;
Visto l'art. 1, comma 4 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce, tra l'altro, che "...la prescrizione dei medicinali
rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme
alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco ...";
Visto il proprio provvedimento del 7 agosto 1998, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 168 alla Gazzetta Ufficiale n. 239 del
13 ottobre 1998, come modificato ed integrato da successivi
provvedimenti, con il quale ha provveduto alla revisione delle note
sopra citate;
Rilevata l'opportunita' di modificare ed integrare le note 37, 51 e
56 a seguito di ulteriore revisione delle indicazioni concernenti i
principi attivi e le specialita' medicinali oggetto delle note
stesse;
Viste le proprie deliberazioni assunte in data 4 e 5 aprile 2000, 7
e 8 settembre 2000 e 8 e 9 febbraio 2000;
Dispone:
Art. 1.
Il provvedimento della Commissione unica del farmaco 7 agosto 1998,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 168 alla Gazzetta Ufficiale
n. 239 del 13 ottobre 1998 e successive modificazioni ed
integrazioni, viene ulteriormente modificato ed integrato come segue:
a) nel testo della nota 56 dopo le parole: "limitatamente" la
frase "a trattamento prescritto in ambiente ospedaliero solo su
diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di
centri specializzati o delle aziende sanitarie, individuati dalle
regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano" e' soppressa
ed e' sostituita da "a trattamento su diagnosi e piano terapeutico
prescritto in ambiente ospedaliero";
b) nel testo della nota 51 dopo le parole: "Endometriosi:
TRIPTORELINA Decapeptyl im 1 fl. 3,75 mg+f; Decapeptyl Lp im 1 fl.
11,25 mg. GOSERELINA Zoladex "3,6 sc 1 Sir.Depot 3,6 mg"; sono
aggiunte le parole: "Zoladex "10.8 sc 1 Sir.Depot 10,8 mg" e dopo le
parole: "Fibromi uterini non operabili: TRIPTORELINA Decapeptyl im 1
fl. 3,75 mg+f; Decapeptyl Lp im 1 fl. 11,25 mg. GOSERELINA Zoladex
"3,6 sc 1 Sir. Depot 3,6 mg", sono aggiunte le parole: "Zoladex "10,8
sc 1 Sir. Depot 10,8 mg".