IL DIRIGENTE
dell'ufficio  revoche,  sequestri,  sospensioni  e sistema di allerta
rapido   internazionale  del  dipartimento  per  la  valutazione  dei
                  medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio  1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  8 marzo  2000,  pubblicato  nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n.  61 del 14 marzo 2000,
concernente   modalita'   di  trasmissione  da  parte  delle  aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Visto  il D.D. 16 marzo 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 74 del 29 marzo 2000, che ha prorogato il termine
per  la  trasmissione  da  parte delle aziende farmaceutiche dei dati
relativi   alla   commercializzazione   di  medicinali  in  Italia  e
all'estero;
  Viste  le  autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse  dalle  aziende  farmaceutiche  in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
  Visto  il  D.D. n. 800.5/L.488-99/D1 del 7 luglio 2000, concernente
la  sospensione  dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai
sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n.  178,  e  successive  integrazioni  e  modificazioni  -  di alcune
specialita'  medicinali,  tra  le  quali  quella indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
  Visto  il  D.D. n. 800.5/L.488-99/D1 del 7 luglio 2000 con il quale
e'  stata  erroneamente  sospesa, per imprecisione dei dati trasmessi
dalla   ditta   Roche   S.p.a.,  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio   della   specialita'   medicinale   indicata  nella  parte
dispositiva del presente decreto;
  Vista la comunicazione del 26 luglio 2000 della ditta Roche S.p.a.;
  Ritenuto    pertanto    necessario    rettificare    il   D.D.   n.
800.5/L.488-99/D1 del 7 luglio 2000;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoelencata - il D.D. n. 800.5/L.488-99/D1 del 7 luglio 2000:
    AROVIT  150.000  U.I./ml gocce orali soluzione, flaconcino da 7,5
ml - A.I.C. n. 004880023.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alle ditte
interessate.
    Roma, 29 agosto 2000
                                                Il dirigente: Guarino