LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale, il medicinale a denominazione
generica, denominato "Gentamicina solfato", a base di gentamicina
solfato, della Fisiopharma S.r.l., con sede inPalomonte (Salerno),
con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di
seguito specificata:
fiala 40 mg/2 ml, A.I.C. n. 031423015/G, risulta classificata in
classe "C";
Vista la domanda 18 novembre 1999, integrata con la nota del
12 gennaio 2000, con cui la Fisiopharma S.r.l. chiede che venga
riclassificato in classe A il medicinale a denominazione generico
denominato "Gentamicina solfato", nella confezione sopra indicata;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
23 febbraio 2000, rettificata il 10 maggio 2000, nella quale il
medicinale a denominazione generica denominato "Gentamicina solfato",
nella confezione fiala 40 mg/2 ml, viene riclassificato in classe A)
con nota 55-bis, al prezzo al pubblico di L. 2.100, allineandolo
all'analogo prodotto denominato "Gentamicina solfato", della Societa'
Italfarmaco S.p.a., gia' in prontuario in classe A) con nota 55-bis;
Dispone:
Art. 1.
Il medicinale a denominazione generica denominato GENTAMICINA
SOLFATO, della Fisiopharma S.r.l., con sede in Palomonte (Salerno),
nella forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: fiala
40 mg/2 ml, A.I.C. n. 031423015/G, e' classificato in classe A), con
nota 55-bis, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 2.100, I.V.A. compresa.