Estratto del provvedimento n. 69 del 20 marzo 2001
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/102/00/W02.
    Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL RTU (ceftiofur
cloridrato)  sospensione  iniettabile  nelle confezioni: 1 flacone da
100 ml - 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacia  &  Upjohn S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Milano - via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale
n. 07089990159.
    Oggetto: Variazione di tipo II.
    Si  autorizzano  per  la  specialita'  in  questione  le seguenti
variazioni:
      variazione contenuto di acqua standard (0,3-0,5%);
      utilizzo  di  solventi di estrazione reciprocamente co-saturati
nel metodo di analisi del ceftiofur cloridrato;
      rivalutazione  dei  limiti  di impurezze nel principio attivo e
nel prodotto finito;
      utilizzo  di colonne HPLC C18 nel metodo di esame del ceftiofur
cloridrato materia prima e nella sospensione.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.