Estratto decreto NCR n. 69 del 19 marzo 2001
    Specialita'  medicinale: CONTRAMAL nelle forme e confezioni: "10%
gocce  orali"  1  flacone di soluzione da 30 ml e "10% gocce orali" 1
flacone  di  soluzione  da  50  ml  (nuova  confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
    Titolare A.I.C.: societa' Prodotti Formenti r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 43, codice fiscale n.
04485620159.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
della   specialita'   medicinale   sopracitata,   e'  effettuata  da:
Grunenthal  GMBH  nello  stabilimento  sito  in  Zweifalter  Str. 12,
Stolberg (Germania).
    Le  operazioni  terminali  di controllo sono effettuate anche da:
societa'  Farmaceutici  Formenti  p.a.,  nello  stabilimento  sito in
Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "10% gocce orali" 1 flacone di soluzione da 30 ml;
      A.I.C. n. 028853101 (in base 10), OVJJVF (in base 32);
      classe "C";
      "10% gocce orali" 1 flacone di soluzione da 50 ml;
      A.I.C. n. 028853113 (in base 10), OVJJVT (in base 32);
      classe "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetta a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta per volta (art. 5, decreto
legislativo  n.  539/1992) e soggetto alla disciplina del decreto del
Presidente  della Repubblica n. 309/1990 (art. 6, decreto legislativo
n. 539/1992).
    Tabella di appartenenza: V.
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
      principio attivo: tramadolo cloridrato 100 mg;
      eccipienti:  saccarosio,  glicole propilenico, glicerolo, sodio
ciclamato, sodio saccarinato, potassio sorbato, poliossietilene, olio
di  ricino  idrogenato,  essenza  menta,  aroma anice, acqua depurata
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  stati  dolorosi  acuti  e  cronici di
diverso tipo e causa, di media e grave intensita' come pure in dolori
indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.