Estratto provvedimento U.A.C./II/n. 940 del 16 maggio 2001

    Specialita' medicinale: MAXALT.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034115016/M - "5" 3 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034115028/M - "5" 6 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034115030/M - "5" 12 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034115042/M - "10" 3 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034115055/M - "10" 6 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034115067/M - "10" 12 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister;
      A.I.C. n. 034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister;
      A.I.C.  n.  034115093/M  -  "RPD5"  12  liofilizzati  orali  in
blister;
      A.I.C.  n.  034115105/M  -  "RPD10"  3  liofilizzati  orali  in
blister;
      A.I.C.  n.  034115117/M  -  "RPD10"  6  liofilizzati  orali  in
blister;
      A.I.C.  n.  034115129/M  -  "RPD10"  12  liofilizzati  orali in
blister.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W013.
    Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta amministrazione.
    Modifica  apportata:  aggiunta  della necrolisi dermospastica tra
gli  effetti  indesiderati  in  seguito  al 5o periodic safety update
report relativo al periodo 21 gennaio 2000 - 20 luglio 2000.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.