Estratto provvedimento n. 158 del 3 settembre 2001
    Prodotto  medicinale  per  uso  veterinario  POULVAC  OVOLINE  ND
vaccino vivo attenuato contro il virus della malattia di Newcastle.
    Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0147/001/000.
    Titolare  A.I.C.:  Fort  Dodge  Animal  Health  S.p.a. - con sede
legale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale n.
00278930490.
    Produttore:  Fort  Dodge  Animal  Health  Holland  -  Wesp  - The
Netherlands.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      scatola  contenente  10  flaconi  da  5.000  dosi  -  A.I.C. n.
103121012;
      scatola  contenente  10  flaconi  da  10.000  dosi  - A.I.C. n.
103121024;
      scatola  contenente  10  flaconi  da  20.000  dosi  - A.I.C. n.
103121036.
    Composizione:
    Principi  attivi:  Virus  vivo della malattia di Newcastle, ceppo
Ulster 2C NDW 10-0,1 - 100,5 EID50/dose.
    Ovvero 1-4 Unita*
    1 Unita' e' 10-0,1 EID50 titolato in uova di pollo embrionate di
10 giorni (Metodo EU.Ph.)
    Costituenti: possono essere rilevate tracce di gentamicina.
    Eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie  di  destinazione: embrioni di pollo entro le ventiquattro
ore dopo un periodo di incubazione di diciotto giorni.
    Indicazioni   terapeutiche:  per  l'immunizzazione  attiva  degli
embrioni  di  pollo  per  ridurre  i  sintomi clinici e la mortalita'
causata dalla malattia di Newcastle.
    Tempi di attesa: nullo.
    Validita': ventuno mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.