Estratto provvedimento UPC/II/1065 del 31 ottobre 2001
    Specialita' medicinale: HEMOFIL M.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  027128014/M - IV 1 flac. liof. 1000 UI + 1 flac. 10
ml;
      A.I.C.  n.  027128026/M  - IV 1 flac. liof. 500 UI + 1 flac. 10
ml.
    Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0014/001-003/W007.
    Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  della  concentrazione  dell'acido
acetico  da  10  Mm  a  50  mM,  variazione  del metodo di estrazione
dell'HCV RNA ed introduzione del test RNA per HIV1/HIV2, introduzione
del NAT test per il virus dell'epatite A.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.