Estratto provvedimento UPC/II/1064 del 31 ottobre 2001
    Specialita' medicinale: LAMISIL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  028176055/M - soluzione dermatologica 1% flacone 30
ml;
      A.I.C. n. 028176067/M - spray dermatologico 1% flacone 30 ml;
      A.I.C. n. 028176117/M - spray flacone 15 ml.
    Titolare A.I.C.: Novartis farma S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo  riconoscimento: UK/H/0207/001-002/W05 e
W09.
    Tipo  di  modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e
nuovo sito di produzione.
    Modifica  apportata:  nuove edizioni delle procedure di controllo
per  solventi,  reagenti,  materiale  di  partenza  ed internamenti e
modifiche   minori  ai  controlli  inprocess  ed  aggiunta  del  sito
alternativo  Novartis  limited  (IR) per la produzione della sostanza
attiva.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.