IL DIRIGENTE
del  Dipartimento  della  tutela  della  salute  umana, della sanita'
         pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio  1993,  e
successive modificazioni;
  Visto il regolamento CE n. 541/95, e successive modificazioni;
  Vista  la  notifica  di  fine della procedura n. NL/H/0119/001/V006
trasmessa  dalla  competente  autorita' olandese in qualita' di Stato
membro di riferimento (RMS) relativa alla modifica sotto indicata:
    cambio di nome del titolare in Austria e Finlandia. In Italia da:
Glaxo  Wellcome S.p.a. a Glaxosmithkline S.p.a., la quale riguarda la
specialita' medicinale IMIGRAN e le confezioni sottoindicate:
      027975097/M - 2 supposte 25 mg;
      027975109/M - 4 supposte 25 mg;
      027975111/M - 6 supposte 25 mg.
  Visti  gli atti d'ufficio, la richiesta di variazione relativa alla
procedura  di  mutuo  riconoscimento sopra indicata deve considerarsi
favorevolmente conclusa.
  Il  titolare  dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie   variazioni  all'autorizzazione  ivi  comprese  eventuali
modifiche  del  riassunto  delle caratteristiche del prodotto (SPC) e
del  foglio  illustrativo  limitatamente  a  quanto  modificato dalla
procedura di mutuo riconoscimento di che trattasi.
  I lotti dei medicinali gia' autorizzati possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Il   presente   provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Roma, 12 dicembre 2001
                                                Il dirigente: Fabiani