EU/1/01/190/001   500   UI   polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile 1 flaconcino + 1 flaconcino solvente 5 ml uso endovenoso;
    EU/1/01/190/002   1000   UI  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile   1   flaconcino  +  1  flaconcino  solvente  10  ml  uso
endovenoso.
    Titolare A.I.C.: Baxter AG.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Vista  la  decisione  della  Commissione europea del 16 luglio 2001
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Ceprotin - Proteina C umana";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo 30 giugno 1993, n. 266, n. 421, con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione;
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
Regolamento    CEE    n.    2309/93    sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto il parere espresso nella seduta del 18/19 dicembre 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Ceprotin - Proteina C
umana" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  CEPROTIN  -  PROTEINA C UMANA, nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
    500  UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
+ 1 flaconcino solvente 5 ml uso endovenoso;
    A.I.C. n. 035389016/E (in base 10), 11RZLS (in base 32);
    1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
+ 1 flaconcino solvente 10 ml uso endovenoso;
    A.I.C. n. 035326028/E (in base 10), 11RZM4 (in base 32).