Estratto decreto A.I.C. n. 692 del 14 novembre 2001

    Specialita'   medicinale:   NITROGLICERINA   3M,  nelle  forme  e
confezioni:
      "5 mg/24 ore cerotti transdermici", 15 cerotti;
      "10 mg/24 ore cerotti transdermici", 15 cerotti;
      "15 mg/24 ore cerotti transdermici", 15 cerotti.
    Titolare  A.I.C.:  3M Health Care Ltd, sito in Loughborough (Gran
Bretagna), Morley Street.
    Produttore:
      3M  Pharmaceuticals  nello  stabilimento  sito  in  Northridge,
California (U.S.A.);
    Controllore finale:
      3M  Pharmaceuticals  nello  stabilimento  sito  in  Northridge,
California (U.S.A.)
    e anche da:
      3M Sante' nello stabilimento sito in Pithiviers (Francia).
    Le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate da: 3M
Sante' nello stabilimento sito in Pithiviers (Francia).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "5 mg/24 ore cerotti transdermici", 15 cerotti;
      A.I.C. n. 035157015 (in base 10), 11JX0R (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  Societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale  in  questione e' coperto da brevetto di cui alla
lettera b), comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      "10 mg/24 ore cerotti transdermici", 15 cerotti;
      A.I.C. n. 035157027 (in base 10), 11JX13 (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale  in  questione e' coperto da brevetto di cui alla
lettera b), comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488;
      "15 mg/24 ore cerotti transdermici", 15 cerotti;
      A.I.C. n. 035157039 (in base 10), 11JX1H (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23  dicembre 1998, n. 448 e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale  in  questione e' coperto da brevetto di cui alla
lettera b), comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:
      "Nitroglicerina  3M 5 mg". Un cerotto con superficie da 6,7 cm2
che libera in vivo 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
        principio attivo: Nitroglicerina 18 mg;
      eccipienti:  copolimero  derivato  dall'acido  acrilico,  etile
oleato, glicerilmonolaurato, polietilene a bassa densita', poliestere
(nella   quantita'   indicata   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
      "Nitroglicerina  3M  10 mg" . Un cerotto con superficie da 13,3
cm2 che libera in vivo 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
        principio attivo: Nitroglicerina 36 mg;
        eccipienti:  copolimero  derivato  dall'acido acrilico, etile
oleato, glicerilmonolaurato, polietilene a bassa densita', poliestere
(nella   quantita'   indicata   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
      "Nitroglicerina  3M 15 mg". Un cerotto con superficie da 20 cm2
che libera in vivo 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene:
        principio attivo: Nitroglicerina 54 mg;
        eccipienti:  copolimero  derivato  dall'acido acrilico, etile
oleato, glicerilmonolaurato, polietilene a bassa densita', poliestere
(nella   quantita'   indicata   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  profilassi  e trattamento dell'angina
pectoris  sia  da  sforzo  che  a  riposo, associata o conseguente ad
insufficienza coronarica.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.