Estratto provvedimento UPC/II/1108 dell'11 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: FLUOXETINA EG.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034207011/M - 20 mg 12 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207023/M - 20 mg 14 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207035/M - 20 mg 20 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207047/M - 20 mg 28 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207050/M - 20 mg 30 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207062/M - 20 mg 50 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207074/M - 20 mg 60 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207086/M - 20 mg 70 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207098/M - 20 mg 90 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207100/M - 20 mg 98 capsule rigide in blister;
      A.I.C. n. 034207112/M - 20 mg 100 capsule rigide in blister.
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
    Numero di procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0101/001/W009.
    Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta.
    Modifica  apportata:  implementazione  delle  richieste del PhvWP
relativamente alle reazioni da interruzione degli inibitori selettivi
della serotonina ed alle reazioni emorragiche.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al  riassunto delle caratteristiche del prodotto alla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal  centocinquantesimo  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.