IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT
-  SISTEMA  D'ALLERTA  DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
  Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Visto il D.D. n. 800.5/S.44/97.M.50/D12 del 18 febbraio 2000 con il
quale    questo    amministrazione    ha   sospeso   l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata
nella  parte  dispositiva  del  presente  decreto, su richiesta della
ditta   Errekappa   euroterapici   S.p.a.   titolare  della  suddetta
specialita' medicinale;
  Vista la comunicazione con la quale la ditta Errekappa euroterapici
S.p.a.,   titolare   della   specialita'   medicinale,   dichiara  la
riattivazione    della   produzione   e   commercializzazione   della
specialita'  medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
  Ritenuto  che  sussistono  le  condizioni  per  la  riammissione in
commercio   della   specialita'   medicinale   indicata  nella  parte
dispositiva del presente;
                              Decreta:
  E'    revocato    con    decorrenza    immediata,    il   D.D.   n.
800.5/S.44/97.M.50/D12    del    18 febbraio   2000   relativo   alla
sottoelencata  specialita'  medicinale  di  cui  e' titolare la ditta
Errekappa euroterapici S.p.a.:
    specialita' medicinale: ANGIDIL;
    confezione: 28 capsule ril. prolung. 300 mg A.I.C. n. 028258 135.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 10 settembre 2002
                                                Il dirigente: Guarino