Estratto decreto NCR n. 446 del 25 settembre 2002

    Specialita' medicinale: INFLUSOMA nelle forme e confezioni:
      1 siringa preriempita con ago fisso;
      10  siringhe  preriempite  con  ago  fisso (nuove confezioni di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.: Societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
sono effettuate da:
      Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. nello stabilimento sito in
Madrid (Spagna), Jiulian Camarillo, 35 e anche da:
      Instituto  Berna de Espana S.A. (Ibesa) nello stabilimento sito
in S. Sebastian de Los Reyes - Madrid (Spagna), Carretera de Irun, Km
20900.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1  siringa  preriempita  con  ago fisso - A.I.C. n. 035093032/M
(in base 10), 11GYK8 (in base 32);
        classe: "C";
      10  siringhe  preriempite con ago fisso - A.I.C. n. 035093044/M
(in base 10), 11GYKN (in base 32);
        classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:  resta  confermata  la composizione precedentemente
autorizzata.
    Indicazioni   terapeutiche:  restano  confermate  le  indicazioni
terapeutiche precedentemente autorizzate.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.