Estratto decreto NCR n. 447 del 25 settembre 2002

    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
INFLUPOZZI  SUBUNITA',  anche  nelle  forme  e  confezioni:  "0,5  ml
sospensione  iniettabile"  1  siringa  pre-riempita 0,5 ml con ago 25
g,1, "0,5 ml sospensione iniettabile" 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml
con ago 25 G,1.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Vaccinogeno  Pozzi  S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale in Siena, via del Petriccio, 27, c.a.p.
53100, Italia, codice fiscale 00310250527.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "0,5   ml   sospensione  iniettabile"  1  siringa
pre-riempita  0,5  ml  con  ago 25 g,1 - A.I.C. n. 025984283 (in base
10), 0SSZ8V (in base 32);
      classe: "C";
    Forma farmaceutica: sospensione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e controllore finale: Chiron S.p.a. stabilimento sito
in     Sovicille    -    Siena    (Italia),    Bellaria    -    Rosia
(miscelamento/infialamento/confezionamento);       Chiron      S.p.a.
stabilimento  sito  in  Italia,  via  Fiorentina  n.  1  Siena  (Bulk
monovalenti).
    Composizione:  resta  confermata  la composizione precedentemente
autorizzata.
    Confezione.:   "0,5   ml  sospensione  iniettabile"  10  siringhe
pre-riempite  0,5  ml  con  ago 25 g,1 - A.I.C. n. 025984295 (in base
10), 0SSZ97 (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma farmaceutica: sospensione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale: Chiron S.p.a., stabilimento sito
in     Sovicille    -    Siena    (Italia),    Bellaria    -    Rosia
(miscelamento/infialamento/confezionamento);       Chiron      S.p.a.
stabilimento  sito  in  Italia,  via  Fiorentina  n.  1  Siena  (Bulk
monovalenti).
    Composizione:  resta  confermata  la composizione precedentemente
autorizzata.
    Indicazioni   terapeutiche:  restano  confermate  le  indicazioni
terapeutiche precedentemente autorizzate.
    Decorrenza  dl  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.