Estratto provvedimento A.I.C. n. 540 del 25 settembre 2002

    Medicinale: ADIUGRIP.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  degli Aldobrandeschi, 15 - codice
fiscale n. 05591060582.
    Variazione A.I.C.:
      aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
      riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
      aggiunta   di   un   filtro   alternativo   per  la  produzione
dell'adiuvante MF59C1;
      rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
      riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
      aggiunta   di   un   filtro   alternativo   per  la  produzione
dell'adiuvante MF59C1;
      rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C.  n. 034399016/M - 1 siringa preriempita sosp iniett 0,5 ml
uso IM;
    A.I.C.  n.  034399028/M  -  10  siringhe  preriempite sosp iniett
0,5 ml uso IM;
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.