Estratto provvedimento A.I.C. n. 541 del 25 settembre 2002

    Medicinale: FLUAD.
    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - codice fiscale n. 01392770465.
    Variazione A.I.C.:
      aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
      riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
      aggiunta   di   un   filtro   alternativo   per  la  produzione
dell'adiuvante MF59C1;
      rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
      riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
      aggiunta   di   un   filtro   alternativo   per  la  produzione
dell'adiuvante MF59C1;
      rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C. n. 031840034/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
    A.I.C. n. 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.