Estratto provvedimento A.I.C. n. 544 del 25 settembre 2002

    Medicinale: AGRIPPAL S1.
    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - codice fiscale n. 01392770465.
    Variazione A.I.C.:
      aggiunta di un segno per la dose pediatrica sulle siringhe;
      aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
      riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
      rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      aggiunto di un segno per la dose pediatrica sulle siringhe;
      aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
      riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
      rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C. n. 026405252 - fiala 0,5 ml;
    A.I.C. n. 026405264/M - siringa preriempita 0,5 ml;
    A.I.C.  n. 026405276/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa
preriempita senza ago (1 dose);
    A.I.C.  n.  026405288/M  -  sospensione  iniettabile  0,5  ml  10
siringhe preriempite con ago (10 dosi);
    A.I.C.  n.  026405290/M  -  sospensione  iniettabile  0,5  ml  10
siringhe preriempite senza ago (10 dosi);
    A.I.C.  n.  026405302/M  -  sospensione  iniettabile  0,5  ml  50
siringhe preriempite con ago (50 dosi);
    A.I.C.  n.  026405314/M  -  sospensione  iniettabile  0,5  ml  50
siringhe preriempite senza ago (50 dosi).
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.