Estratto provvedimento UPC/II/1250 del 19 settembre 2002

    Specialita' medicinale: BATREVAC.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035619016/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5
ml di sospensione iniettabile;
      A.I.C. n. 035619028/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5
ml di sospensione iniettabile;
      A.I.C.  n.  035619030/M  -  1  fiala  in  vetro  da  0,5  ml di
sospensione iniettabile;
      A.I.C.  n.  035619042/M  -  10  fiale  in  vetro  da  0,5 ml di
sospensione iniettabile.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0169/001/W014.
    Tipo  di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003.
    Modifica   apportata:   i   ceppi   virali   da  riportare  nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
      A/Mosca/10/99   (H3N2)   (ceppo  equivalente:  A/Panama/2007/99
(Resvir 17) 15 microgrammi HA;
      A/Nuova  Caledonia/20/99  (H1N1)  - (ceppo equivalente: A/Nuova
Caledonia /20/99 (IVR - 116) 15 microgrammi HA;
      B/Hong Kong /330//2001 (ceppo equivalente: B/Shangdong/7/97) 15
microgrammi HA.
    I  lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data  del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata  e  recanti  in  etichetta  l'indicazione  della stagione
2001-2002,  devono  essere  ritirati  dal  commercio  e, comunque non
possono  piu'  essere  venduti  al  pubblico  a  partire  dal  giorno
successivo  a  quello  della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.