Estratto provvedimento UPC/II/1254 del 19 settembre 2002

    Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
    Confezioni:
      "Bambini"  1  siringa  preriempita  con  ago  0,25 ml A.I.C. n.
026032211/M;
      "Bambini"  10  siringhe  preriempite  con ago 0,25 ml A.I.C. n.
026032223/M;
      "Bambini"  20  siringhe  preriempite  con ago 0,25 ml A.I.C. n.
026032235/M;
      "Bambini"  1  siringa  preriempita  senza ago 0,25 ml A.I.C. n.
026032247/M;
      "Bambini"  10  siringhe preriempite senza ago 0,25 ml A.I.C. n.
026032250/M;
      "Bambini"  20  siringhe preriempite senza ago 0,25 ml A.I.C. n.
026032262/M.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W011.
    Tipo  di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003.
    Modifica   apportata:   i   ceppi   virali   da  riportare  nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
      A/Mosca/10/99  (H3N2)  (ceppo  equivalente  :  A/Panama/2007/99
(Resvir 17), 7,5 microgrammi HA;
      A/Nuova  Caledonia/20/99  (H1N1) - (ceppo equivalente : A/Nuova
Caledonia /20/99 (IVR - 116), 7,5 microgrammi HA;
      B/Hong  Kong  /330/2001  (ceppo equivalente: B/Shangdoig/7/97),
7,5 microgrammi HA.
    I  lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data  del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata  e  recanti  in  etichetta  l'indicazione  della stagione
2001-2002,  devono  essere  ritirati  dal  commercio  e, comunque non
possono  piu'  essere  venduti  al  pubblico  a  partire  dal  giorno
successivo  a  quello  della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.