Estratto provvedimento A.I.C. n. 610 del 16 ottobre 2002

    Medicinale: TAU-TUX.
    Titolare   A.I.C.:   Sigma-Tau  Industrie  farmaceutiche  riunite
S.p.a.,   con   sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Roma,  viale
Shakespeare  n.  47  -  c.a.p.  00144  -  Italia,  codice  fiscale n.
00410650584.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Si  autorizza  la  modifica  richiesta,  relativa alla variazione
quali-quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata:
      100 ml di soluzione contengono:
da:
    principio attivo: invariato;
    eccipienti:  alcool  etilico  95o  25  g,  glicerina  30 g, aroma
liquirizia 10 g, acqua depurata q. b. a 100 ml;
a:
    principio attivo: invariato;
    eccipienti:  glicole  propilenico  20  g,  xilitolo  20  g, sodio
saccarinato  0,40 g, metile p-idrossibenzoato 0,15 g, aroma frutti di
bosco  1  g,  aroma  anice  1  g,  acido citrico anidro 2,30 g, acqua
depurata q.b. a 100 ml;
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 026973026 - "6% gocce per uso orale" 1 flacone 30 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.