Estratto decreto n. 545 del 15 novembre 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale STILLERGY
nelle forme e confezioni:
      "collirio, soluzione" flacone 5 ml;
      "collirio soluzione" flacone 8 ml;
      "collirio,  soluzione"  30 contenitori monodose da 0,3 ml" alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a.,
con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Roma, viale Amelia, 70 -
c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "collirio,  soluzione"  flacone  5  ml - A.I.C. n.
034450015 (in base 10), 10VBLZ (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale  da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  ACRAF  S.p.a.  stabilimento sito in Ancona (Italia),
via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione: 100 millilitri.
    Principio  attivo:  tetrizolina  cloridrato  0,05  g;  feniramina
maleato 0,3 g.
    Eccipienti:  Acido  borico  1,450  g, borace 0,350 g, benzalconio
cloruro 0,005 g acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100
ml.
    Confezione:  "collirio,  soluzione"  flacone  8  ml  -  A.I.C. n.
034450027 (in base 10), 10VBMC (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale  da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  ACRAF  S.p.a.  stabilimento sito in Ancona (Italia),
via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione: 100 millilitri.
    Principio  attivo:  tetrizolina  cloridrato  0,05  g;  feniramina
maleato 0,3 g.
    Eccipienti:  Acido  borico  1,450  g, borace 0,350 g, benzalconio
cloruro 0,005 g acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100
ml.
    Confezione:  "Collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,3
ml - A.I.C. n. 034450039 (in base 10), 10VBMR (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale  da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  ACRAF  S.p.a.  stabilimento sito in Ancona (Italia),
via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione: 100 millilitri.
    Principio  attivo:  tetrizolina  cloridrato  0,05  g;  feniramina
maleato 0,3 g.
    Eccipienti:  acido  borico  1,450 g, borace 0,350, polisorbato 80
0,010 g, acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento sintomatica degli episodi
di irritazione e congestione della congiuntiva.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.