Estratto decreto n. 377 del 28 luglio 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  CEREDOR,  rilasciata  alla  societa'  Sigma Tau Industrie
Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede in Via dei Santi Pietro Paolo,
30 - Roma, nelle confezioni:
      im 5 fl 500 mg + 5 f solv. 5 ml - A.I.C. n. 025745062;
      20 bustine granulato 500 mg - A.I.C. n. 025745074;
      im 10 fl 500 mg + 10 f solv. 5 ml - A.I.C. n. 025745086;
      30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 025745098 (sospesa);
      gocce soluz. estemp. 12,316 g - A.I.C. n. 025745112 (sospesa);
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di  seguito  riportate:  «lesioni
meccaniche   e   infiammatorie  tronculari  e  radicolari  del  nervo
periferico».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      «500  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzioni iniettabili» 5
flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 025745062;
      «500  mg  polvere  per  soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n.
025745074;
      «500  mg/5  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10
flaconcini + 10 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 025745086;
      «500  mg  compresse  gastroresistenti» 30 compresse - A.I.C. n.
025745098 (sospesa);
      «308  mg/ml  polvere  per soluzione orale» 1 flacone da 40 ml +
siringa per somministrazione orale - A.I.C. n. 025745112 (sospesa);
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della RepubbIica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.