IL DIRIGENTE
dell'ufficio  autorizzazioni alla produzione, revoche, import-export,
sistema  d'allerta  della  Direzione  generale  della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma 2,  del  decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 103 alla Gazzetta Ufficiale del 4 luglio
2003,   n.   153,   concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  ai  sensi  dell'art. 19, comma 1, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni
e  modificazioni,  di  alcune  specialita'  medicinali,  tra le quali
quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  domanda  pervenuta in data 23 settembre 2003 dalla ditta
Ipso  Pharma  S.r.l.  che  ha  chiesto  la  revoca  della sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto  dirigenziale  sopra indicato, limitatamente alla specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoindicata  -  il  D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma  2-bis del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    IPSOLAM:
      «0,25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979 017;
      «0,5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979 029;
      «1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 034979 031;
      «0,75  mg/ml  soluzione  gocce  orali» 20 ml - A.I.C. n. 034979
043.
  Ditta Ipso Pharma S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 16 ottobre 2003
                                                Il dirigente: Guarino