Estratto provvedimento UPC/I/2496 del 23 febbraio 2004

    Specialita' medicinale: DERMATRANS.
    Confezioni:
      «5» 15 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034861017/M;
      «5» 30 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034861029/M;
      «10»   15   cerotti   transdermici  10  mg/24  h  -  A.I.C.  n.
034861031/M;
      «10»   30   cerotti   transdermici  10  mg/24  h  -  A.I.C.  n.
034861043/M;
      «15»   15   cerotti   transdermici  15  mg/24  h  -  A.I.C.  n.
034861056/M;
      «15»   30   cerotti   transdermici  15  mg/24  h  -  A.I.C.  n.
034861068/M.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0109/001-003/V003.
    Tipo  di  modifica:  prolungamento  della durata di validita' del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
    Modifica   apportata:   modifica  relativa  al  prolungamento  di
validita' del prodotto da due a tre anni.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
ad esaurimento delle scorte.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.