Estratto provvedimento UPC/II/1519 del 24 febbraio 2004

    Specialita' medicinale: ETOPOSIDE MAYNE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035432018/M - «Soluzione per infusione» 5 flaconi 100
mg/5 ml;
      A.I.C. n. 035432020/M - «Soluzione per infusione» 5 flaconi 200
mg/100 ml;
      A.I.C.  n.  035432032/M  -  «Soluzione per infusione» 1 flacone
1 g/50 ml.
    Titolare A.I.C.: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0417/001/W013.
    Tipo  di  modifica:  sincronizzazione della data di presentazione
degli psur.
    Modifica  apportata: sincronizzazione della data di presentazione
dei  rapporti  periodici  di  farmacovigilanza  annualmente  fino  al
novembre 2005 e successivamente ogni cinque anni con la presentazione
della  domanda di rinnovo europeo della autorizzazione all'immissione
in commercio.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.