Estratto provvedimento A.I.C. n. 219 del 27 febbraio 2004
    Medicinale: BENACTIV GOLA.
    Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited, con sede
legale  e  domicilio fiscale in Nottingham, 1 Thane Road West, C.a.p.
NG2 3AA, Gran Bretagna.
    Variazione A.I.C.:
      modifica stampati su richiesta ditta;
      variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e' approvata la modifica degli eccipienti. La
composizione varia
    da:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:  calcio  carbonato  7,5  mg  -  biossido  di silice
colloidale  0,05  mg  -  polivinilpirrolidone  1,631  mg  -  magnesio
stearato 0,249 mg - essenza di ciliegia 7,05 mg - saccarosio 1162,385
mg - glucosio 1162,385 mg.
    a:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:  calcio  carbonato  7,5  mg  -  biossido  di silice
colloidale  0,05  mg  -  polivinilpirrolidone  1,631  mg  -  magnesio
stearato  0,249 mg - essenza di ciliegia 7,05 mg - saccarosio 1268 mg
- glucosio 1010 mg,
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 033262027 - 16 pastiglie 8,75 mg;
      A.I.C. n. 033262039 - 24 pastiglie 8,75 mg (sospesa).
    E' conseguentemente approvato l'aggiornamento degli stampati alla
voce «avvertenze»: saccarosio 1268 mg - glucosio 1010 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 033262027 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie;
      A.I.C.   n.  033262039  -  «8,75  mg  pastiglie»  24  pastiglie
(sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione «24 pastiglie 8,75 mg» (A.I.C. n. 033262039),
sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.