Estratto provvedimento A.I.C. n. 230 del 27 febbraio 2004
    Medicinale: ENDOBULIN S/D.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  viale  Tiziano,  25 - c.a.p. 00196 Italia, codice
fiscale n. 00492340583.
    Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  025264084  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere  da 250 mg +
flacone  solvente  da  5  ml  (sospesa)  varia a: «50 mg/ml polvere e
solvente  per  soluzione  per  infusione» flacone polvere da 250 mg +
flacone solvente da 5 ml;
      A.I.C.  n.  025264096  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere  da 500 mg +
flacone  solvente da 10 ml, varia a: «50 mg/ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» flacone polvere da 500 mg + flacone solvente
da 10 ml;
      A.I.C.  n.  025264108  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere da 1000 mg +
flacone  solvente  da  20  ml  (sospesa) varia a: «50 mg/ml polvere e
solvente  per  soluzione  per infusione» flacone polvere da 1000 mg +
flacone solvente da 20 ml;
      A.I.C.  n.  025264110  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere da 2500 mg +
flacone  solvente da 50 ml, varia a: «50 mg/ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione»  flacone  polvere  da  2500  mg  + flacone
solvente da 50 ml;
      A.I.C.  n.  025264122  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere da 5000 mg +
flacone solvente da 100 ml, varia a: «50 mg/ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione»  flacone  polvere  da  5000  mg  + flacone
solvente da 100 ml;
      A.I.C.  n.  025264134  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere da 7500 mg +
flacone solvente da 150 ml, varia a: «50 mg/ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione»  flacone  polvere  da  7500  mg  + flacone
solvente da 150 ml;
      A.I.C.  n.  025264146  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone polvere da 10000 mg +
flacone solvente da 200 ml, varia a: «50 mg/ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione»  flacone  polvere  da  10000  ms + flacone
solvente da 200 ml;
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le confezioni «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione endovenosa» flacone polvere da 250 mg + flacone solvente da
5  ml  -  (A.I.C.  n.  025264084),  «50  mg/ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione  endovenosa»  flacone  polvere da 1000 mg +
flacone  solvente  da  20  ml  -  (A.I.C.  n. 025264108), sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.