Estratto decreto n. 96 del 27 febbraio 2004
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  GLUCOSIO,  con  le  caratteristiche di cui al
formulario  unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «5 g/100
ml  soluzione per infusione» 10 sacche freeflex 1000 ml; «10 g/100 ml
soluzione  per  infusione»  10  sacche freeflex 1000 ml; «50 g/100 ml
soluzione  per infusione» 10 sacche freeflex 1000 ml, alle condizioni
e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 -
43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:  «5  g/100  ml  soluzione  per  infusione»  10 sacche
freeflex 1000 ml, A.I.C. n. 031943881/G (in base 10), 0YGV69 (in base
32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Deutschland,  stabilimento  sito in
Friedberg (Germania), Freseniustrasse 1 (tutte).
    Composizione: un litro contiene:
      principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. 0,963 l.
    Confezione:  «10  g/100  ml  soluzione  per  infusione» 10 sacche
freeflex  1000  ml  A.I.C.  n.  031943893/G  (in base 10), 0YGV6P (in
base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Deutschland,  stabilimento  sito in
Friedberg (Germania), Freseniustrasse 1 (tutte)
    Composizione: un litro contiene:
      principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. 0,928 l.
    Confezione:  «50  G/100  ml  soluzione  per  infusione» 10 sacche
freeflex  1000  ml  -  A.I.C. n. 031943905/G (in base 10), 0YGV71 (in
base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Deutschland,  stabilimento  sito in
Friedberg (Germania), Freseniustrasse 1 (tutte).
    Composizione: un litro contiene:
      principio attivo: glucosio monoidrato 550 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. 0,634 l.
    Indicazioni  terapeutiche:  nelle  patologie  che  richiedono  un
ripristino  delle  condizioni  di  idratazione  in associazione ad un
rapporto  calorico,  specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali  o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.