Estratto decreto n. 95 del 27 febbraio 2004
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al
Formulario  unico  nazionale,  anche  nelle  forme e confezioni: «0,9
g/100  ml  soluzione  per infusione» 10 sacche freeflex 1000 ml, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Isola della Scala, Verona, via Camagre n. 41 -
43, c.a.p. 37063, codice fiscale 00227080231.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «0,9  g/100  ml soluzione per infusione» 10 sacche
freeflex  1000  ml  -  A.I.C. n. 031938374/G (in base 10), 0YGPU6 (in
base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione;
      classe: «C»;
      classificazione ai fini alla fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius Kabi Deutschland GMBH stabilimento sito in
Friedberg (Germania), Freseniusstrasse 1 (tutte).
    Composizione: un litro contiene:
      principio attivo: sodio cloruro 9 g;
      eccipienti: acqua p.p.i. 0,996 l.
    Indicazioni  terapeutiche:  reintegrazione di fluidi e di cloruro
di sodio.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.