IL DIRETTORE GENERALE
            dei farmaci e dispositivi medici - ufficio V

  Visto  il  decreto  legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18  febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 103 alla Gazzetta Ufficiale del 4 luglio
2003,   n.   153,   concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  -  ai sensi dell'art. 19, comma 1, del
decreto  legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni
e   modificazioni  -  di  alcune  specialita'  tra  le  quali  quella
specificata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  nota,  datata  16 gennaio  2004,  con  la quale la ditta
I.BIR.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l. ha chiesto la revoca
della  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in commercio
disposta  con  il  decreto dirigenziale sopra indicato, limitatamente
alla  specialita'  medicinale specificata nella parte dispositiva del
presente decreto;
  Constatato  che  per  la  suddetta specialita' medicinale l'azienda
titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   ha
provveduto  al  pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma
13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  il  D.D.  n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio
2003,  ai  sensi  dell'art.  19, comma 2-bis, del decreto legislativo
29 maggio  1991,  n.  178,  limitatamente alla specialita' medicinale
sottoindicata: KATA'.
  Confezioni:
    «120  mg  compresse  a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C.
034646 024;
    «240  mg  compresse  a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C.
034646 036.
  Ditta I.BIR.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 15 aprile 2004
                                               p. Il direttore: Marra