Estratto decreto n. 328 del 20 luglio 2004

E'  autorizzata  l'immissione in commercio dei medicinale: "VOLTADOL"
nella  forma e confezione: "140 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI , alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
TITOLARE  AIC:  NOVARTIS  CONSUMER  HEALTH  S.P.A., con sede legale e
domicilio  fiscale  in ORIGGIO - VARESE (VA), LARGO UMBERTO BOCCIONI,
1, CAP 21040, Italia; Codice Fiscale 00687350124.
CONFEZIONI   AUTORIZZATE,  N.  RI  AIC  E  CLASSIFICAZIONE  Al  SENSI
DELL'ART. 8, COMMA 10, DELLA LEGGE N. 537/1993:
Confezione: "140 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI
AIC n° 035520016 (in base 10) 11 VZJJ (in base 32)
Classe:C
Classificazione  ai  fini  della fornitura: Medicinale non soggetto a
prescrizione  medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art.3
D.Leg.vo n. 539/1992)
Forma Farmaceutica: cerotto medicato
Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SPA  ITALIANA  LABORATORI  BOUTY,  S.S.11  Padana  Superiore  km 160,
Cassina de Pecchi - Mi
COMPOSIZIONE: OGNI CEROTTO MEDICATO CONTIENE.
Principio Attivo: DICLOFENAC SODICO 140 MG
Eccipienti:  AMINOALCHIL  METACRILATO  COPOLIMERO  E;  ACIDO LAURICO;
ACIDO ADIPICO 17 MG; GLICEROLO ; ACIDO CITRICO ANIDRO; OLIO DI RICINO
POLIOSSIDRILATO     IDROGENATO;     N-ALCHIL    DIMETILBENZI/N-ALCHIL
DIMETILETILBENZIL AMMONIO CLORURO (1.1); ACIDO METACRILICO-ETACRILATO
COPOLIMERO  (1:1);  TESSUTO  NON  TESSUTO;  CARTA  SILICONATA  (Nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
INDICAZIONI  TERAPEUTICHE:  TRATTAMENTO  LOCALE  DI  STATI DOLOROSI E
INFIAMMATORI  Di  NATURA  REUMATICA O TRAUMATICA DELLE ARTICOLAZIONI,
DEI MUSCOLI, DEI TENDINI E DEI LEGAMENTI.
ALTRE  CONDIZIONI:  il medicinale sopra indicato fara' riferimento al
dossier,  identificato  dal  codice AIC N.035482, relativo al farmaco
"ITAMI" e successive modifiche.
DECORRENZA  DI  EFFICACIA DEL DECRETO: dal giorno successivo a quello
della  sua  pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale della Repubbliica
Italiana
04A07924