Estratto provvedimento n. 830 del 27 settembre 2004

    Medicinale: ISOCOLAN.
    Titolare  A.I.C.:  Giuliani  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Palagi,  2  - c.a.p. 20129, Italia, codice
fiscale n. 00752450155.
    Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n.
539/1992) - escluso automedicazione (B9).
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata, come
di seguito indicato: modifica del regime di fornitura:
      da:  medicinale  soggetto a prescrizione medica (articolo 4 del
decreto legislativo n. 539/1992);
      a: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta
per volta (articolo 5 del decreto legislativo n. 539/1992),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C.  n. 027593019 - «Polvere per soluzione orale» 2 bustine da
34,8 g con contenitore (sospesa);
    A.I.C.  n. 027593021 - «Polvere per soluzione orale» 4 bustine da
34,8 g con contenitore (sospesa);
    A.I.C.  n. 027593033 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da
34,8 g con contenitore (sospesa);
    A.I.C.  n. 027593045 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da
34,8 g senza contenitore;
    A.I.C.  n. 027593060 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da
17,4 g senza contenitore;
    A.I.C.  n. 027593072 - «Polvere per soluzione orale» 8 bustine da
8,7 g senza contenitore (sospesa).
    I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu' essere dispensati al
pubblico  a  decorrere  dal  centottantunesimo giorno successivo alla
data  di  pubblicazione  del  presente  provvedimento  nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  «Polvere  per  soluzione orale» 2 bustine da
34,8 g  con contenitore (A.I.C. n. 027593019), «Polvere per soluzione
orale»  4  bustine  da 34,8 g con contenitore» (A.I.C. n. 027593021),
«Polvere  per  soluzione  orale»  8 bustine da 34,8 g con contenitore
(A.I.C.  n.  027593033),  «Polvere  per soluzione orale» 8 bustine da
8,7 g  senza  contenitore  (A.I.C. n. 027593072), sospese per mancata
commercializzazione,    l'efficacia    del   presente   provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.