Estratto decreto n. 128 del 22 ottobre 2004

    E'  revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio  del  medicinale  per  uso  veterinario RITARDOMICINA nelle
preparazioni e confezioni ed alle condizioni di seguito specificate:
    «Ritardomicina» (esclusivamente per il cavallo sportivo).
    Titolare  A.I.C.: A.F.I. Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. con
sede  in  Sunirago (Varese), via A. De Gasperi n. 47 - codice fiscale
00718850159.
    Produttore:  la  societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Sunirago (Varese).
    Composizione: 100 ml contengono:
      principi  attivi;  benzilpenicillina benzatinica 15.000.000 UI,
diidrostreptomicina solfato 5 g, streptomicina solfato 5 g;
      eccipienti:  polivinilpirrolidone 3 g, metile p-idrossibenzoato
0,024 g, sodio citrato 1 g, acqua p.p.i. q.b. a 85 ml.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 40 ml - A.I.C. numero 101030043;
      flacone da 200 ml - A.I.C. numero 101030068;
      10 flaconi da 40 ml - A.I.C. numero 101030056.
    Specie di destinazione: cavallo sportivo.
    Indicazioni  terapeutiche: infezioni da microrganismi penicillino
e streptomicino sensibili.
    Avvertenze  speciali:  non  somministrare  a specie animali i cui
prodotti sono destinati al consumo umano.
    Tempi di sospensione: il prodotto non deve essere somministrato a
cavalli allevati a scopo alimentare.
    Validita':   24   mesi   in   confezione   integra  correttamente
conservata. Dopo la prima apertura consumare immediatamente.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
    Le seguenti confezioni per bovini, equini, ovi-caprini e suini:
      flacone da 40 ml - A.I.C. numero 101030017;
      flacone da 200 ml - A.I.C. numero 101030029;
      10 flaconi da 40 ml - A.I.C. numero 101030031,
sono revocate.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.