Procedura  di  mutuo riconoscimento n. UK/V/0201/001 Estratto decreto
                     n. 127 del 22 ottobre 2004

    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
COVEXIN 10 vaccino contro le clostridiosi di ovini e bovini.
    Titolare  A.I.C.: Schering-Plough Ltd, Regno Unito, rappresentato
in  Italia  dalla  Schering-Plough  S.p.a.  con  sede  in Milano, via
Ripamonti n. 89 - Milano - codice fiscale.
    Produttore:  officina Schering-Plough Animal Health sita in Upper
Hutt  (Nuova Zelanda) con effettuazione del controllo per il rilascio
lotti  in  Europa  eseguito  da Shering-Plough - Harefield, Uxbridge,
Middlesex (Regno Unito).
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone in polietilene da 20 ml - A.I.C. n. 103690018;
      flacone in polietilene da 50 ml - A.I.C. n. 103690020;
      flacone in polietilene da 100 ml - A.I.C. n. 103690032;
      flacone in polietilene da 250 ml - A.I.C. n. 103690044.
    Conposizione:
      principo   attivo:   valore   di  potenza/ml:  tossoide  di  C.
perfringens  Tipo  A  \geq 0,5 U, Tossoide (\beta ) di C. perfringens
Tipo  B  e  C \geq 18,2 UI, tossoide (\varepsilon ) di C. perfringens
Tipo  D  \geq  5,3  UI, Anacoltura di C. chauvoei soddisfa la Ph.Eur,
tossoide  C.  novyi  \geq  3,8  UI, Tossoide C. septicum \geq 4,6 UI,
Tossoide  T.  tetani  \geq  4,9  UI, Tossoide C. Sordelli \geq 4,4 U,
Tossoide C. Haemolyticum \geq 17,4 U;
      eccipienti,  adiuvante e conservanti: cosi' come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: ovini e bovini.
      Indicazioni  terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di ovini
e  bovini,  nei  confronti  delle  patologie  associate  ad infezioni
sostenute  da Clostridium perfringens tipo A, Clostridium perfringens
tipo  B, Clostridium perfringens tipo C, Clostridium perfringens tipo
D,  Clostridium  chauvoei,  Clostridium  novyi  tipo  B,  Clostridium
septicum, Clostridium bordelli, Clostridum haemolyticum e Clostridium
tetani.  Per  l'immunizzazione  passiva  di  agnelli  e  vitelli  nei
confronti  delle  infezioni  sostenute  dalle  specie di clostridi in
precedenza menzionata (tranne C. Haemolyticum negli ovini).
    Tempi di sospensione: carni e latte: zero giorni.
    Validita':
      flaconi chiusi: trenta mesi;
      flaconi  aperti:  i  contenitori parzialmente utilizzati devono
essere eliminati otto ore dopo la prima apertura.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia del decreto: il presente decreto che ha
efficacia  immediata  sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.