Estratto provvedimento A.I.C. n. 958 del 21 ottobre 2004
    Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited, con sede
legale  e domicilio fiscale in Nottingham, 1 Thane Road West, Cap NG2
3AA, Gran Bretagna.
    Medicinale: BENACTIV GOLA.
    Variazione  A.I.C.: errata-corrige al decreto n. 106 dell'8 marzo
2004.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Nella  parte  del comunicato: «Estratto decreto NCR n. 106 dell'8
marzo  2004,  relativo  al  medicinale  suindicato,  pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  - serie generale - n. 70 del 24 marzo 2004, alla
pag. 56,  prima  colonna, al paragrafo relativo agli eccipienti della
confezione:  A.I.C.  n.  033262054 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie
senza  zucchero,  ove  e'  indicato  «sciroppo  di maltilolo 1841 mg»
leggasi:  «sciroppo  di  maltilolo 613,4 mg; isomaltosio 1841 mg», al
paragrafo  relativo  alla  validita'  del  prodotto  integro,  ove e'
indicato  «Validita'  del  prodotto  integro:  due anni dalla data di
fabbricazione»,  leggasi  «Validita'  del  prodotto integro: tre anni
dalla  data  di fabbricazione», al paragrafo relativo agli eccipienti
della  confezione:  A.I.C.  n.  033262066  -  «8,75  mg pastiglie» 24
pastiglie  senza zucchero, ove e' indicato l'eccipiente «isomaltasio»
leggasi:  «isomaltosio»  e  al  paragrafo  relativo  alle indicazioni
terapeutiche,  ove e' indicato «Indicazioni terapeutiche: trattamento
sintomatico    di    stato    irritativo-infiammatori ...»   leggasi:
«Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   sintomatico   di   stati
irritativo-infiammatori ...».
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.