Estratto determinazione n. 44 del 23 novembre 2004
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  CALCIO  E  MAGNESIO  CLORURO  FRESENIUS  KABI
ITALIA,  con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale,
anche  nella  forma e confezione: «1 meq/ml concentrato per soluzione
per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Isola Della Scala - Verona, via Camagre n. 41 -
43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227060231.
    Confezione: «1 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60
strip  da 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 031905058 (in base 10); 0YFP92
(in base 32).
    Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttori:  Fresenius  Kabi  Italia  S.p.a. stabilimento sito in
Isola Della Scala (Verona), via Camagre n. 41/43 (tutte); Ipra S.p.a.
stabilimento   sito  in  Assoro  (Enna),  zona  industriale  Dittaino
(tutte).
    Composizione: 10 ml contengono:
      principi  attivi:  calcio  cloruro  biidrato  0,29  g; magnesio
cloruro esaidrato 0,61 g;
      eccipiente:  acqua per preparazioni iniettabili. quanto basta a
10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento di stati patologici in cui
e' richiesta la somministrazione congiunta di ioni calcio e magnesio.
    Classificazione al fini della rimborsabilita'.
    Confezione: «1 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60
strip da 5 fiale da 10 ml.
    A.I.C. n. 031905058 (in base 10); 0YFP92 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione al fini della fornitura.
    Confezione:   A.I.C.  n.  031905058  «1  meq/ml  concentrato  per
soluzione  per  infusione»  60  strip  da  5  fiale  da  10 ml - OSP:
medicinale  utilizzabile  esclusivamente in ambiente ospedaliero e in
cliniche e case di cura.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.