Estratto determinazione n. 49 del 23 novembre 2004
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune: POTASSIO LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA, con le
caratteristiche  di  cui  al  formulario unico nazionale, anche nella
forma   e   confezione:  «2  meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Isola Della Scala - Verona, via Camagre n. 41 -
43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227060231.
    Confezione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60
strip da 5 fiale da 10 ml.
    A.I.C. n. 031911050 (in base 10); 0YFV4B (in base 32).
    Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttori:  Fresenius  Kabi  Italia  S.p.a. stabilimento sito in
Isola Della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43 (tutte); Ipra S.p.a.
stabilimento   sito  in  Assoro  (Enna),  zona  industriale  Dittaino
(tutte).
    Composizione: 10 ml contengono:
      principi  attivi:  potassio idrossido 1,12 g; acido lattico 1,8
g.
    Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili, quanto basta a 10
ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  nel  trattamento  delle deficienze di
potassio  quando  la  reintegrazione per via orale non e' possibile e
nelle acidosi di media entita'.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60
strip da 5 fiale da 10 ml.
    A.I.C. n. 031911050 (in base 10); 0YFV4B (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione al fini della fornitura.
    Confezione:   A.I.C.  n.  031911050  «2  meq/ml  concentrato  per
soluzione  per  infusione»  60  strip  da  5  fiale  da  10 ml - OSP:
medicinale  utilizzabile  esclusivamente in ambiente ospedaliero e in
cliniche e case di cura.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.