Estratto determinazione A.I.C./N n. 45 del 23 novembre 2004
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: ARTIN,
nelle  forme  e  confezioni: «4% soluzione iniettabile con adrenalina
1:200.000»  50  cartucce  da  1,8  ml,  «4% soluzione iniettabile con
adrenalina 1:100.000» 50 cartucce da 1,8 ml.
    Titolare  A.I.C.:  MC  Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Lainate - Milano, via Bergamo, 25, c.a.p. 20020, Italia,
codice fiscale n. 11642860156.
    Confezione:  «4%  soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000»
50 cartucce da 1,8 ml.
    A.I.C. n. 036084010 (in base 10); 12F69B (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Cosmo  S.p.a. stabilimento sito in Lainate (Milano),
via C. Colombo, 1 (produzione-confezionamento-rilascio).
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
      principi   attivi:   articaina  cloridrato  40  mg;  adrenalina
tartrato 9,1 mcg (equivalenti a 5 mcg di adrenalina).
    Una cartuccia da 1,8 ml contiene:
      principi attivi: articaina cloridrato 72 mg + adrenalina 9 mcg;
      eccipienti:  cloruro  di  sodio 6 mg; sodio metabisolfito 1 mg;
acqua per iniettabili 1 ml.
    Confezione:  «4%  soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000»
50 cartucce da 1,8 ml.
    A.I.C. n. 036084022 (in base 10); 12F69Q (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Cosmo  S.p.a. stabilimento sito in Lainate (Milano),
via C. Colombo, 1 (produzione-confezionamento-rilascio).
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
      principi   attivi:   articaina  cloridrato  40  mg;  adrenalina
bitartrato 18,2 mcg (equivalenti a 10 mcg di adrenalina).
    Una cartuccia da 1,8 ml contiene:
      principi  attivi:  articaina  cloridrato  72 mg + adrenalina 18
mcg;
      eccipienti:  cloruro  di  sodio 6 mg; sodio metabisolfito 1 mg;
acqua per iniettabili 1 ml.
    Indicazioni terapeutiche:
      anestesia di tipo lessico, tronculare o intralegamentoso.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000»
50 cartucce da 1,8 ml;
      A.I.C. n. 036084010 (in base 10); 12F69B (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      confezione: «4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000»
50 cartucce da 1,8 ml;
      A.I.C. n. 036084022 (in base 10); 12F69Q (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036084010  «4% soluzione iniettabile con
adrenalina  1:200.000»  50  cartucce  da  1,8  ml - USPL - medicinale
soggetto    a    prescrizione    medica    limitativa,   utilizzabile
esclusivamente dagli specialisti in odontoiatria.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036084022  «4% soluzione iniettabile con
adrenalina  1:100.000»  50  cartucce  da  1,8  ml - USPL - medicinale
soggetto    a    prescrizione    medica    limitativa,   utilizzabile
esclusivamente dagli specialisti in odontoiatria.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.